一次性医疗器械质量有待提高2014/3/hth����16 来历：举世医疗器械网 浏览数：

日前，全国多个省分对客岁药品、医疗器械抽检成果进行发布，药品、医疗器械及格率较高，整体质量较好，但一次性医疗器械的及格率偏低，是全部行业的亏弱环节，产物质量有待提高，监视查抄力度还需增强。

据江西省药品监视治理局发布的数据显示，2013年全省各级食物药品监管部分和药品查验机构完成药品抽验总计17904批次，经查验及格17045个批次，全省药品和医疗器械质量整体连结了安稳态势。药品抽验整体及格率也在95.21%，较上年度提高了2.15个百分点。2013年对国度根基药物和省补充品种实施了双笼盖抽验。全年共完成国度根基药物抽验1060个品规，总计11126批次，及格率为98.66%，因而可知国度根基药物抽验品种及格率最高。江西省还完成了《江西省实行国度根基药物轨制补充目次（下层部门）》品种1026批次的抽检工作，经查验及格985批次，及格率为96%。抽验成果显示，我省根基药物资量状态整体杰出，国度根基药物资量延续连结在较高的程度。

医疗器械的抽检工作由省医疗器械监测中间进行，针对759批次一次性医疗器械用品进行监视抽验，检测出不合适尺度划定产物146批次，产物及格率为80%，监视抽验的阳性率为19.24%。抽验成果注解，一次性医疗器械用品质量属亏弱环节，仍需加年夜监视查抄力度。

从上述环境可以看出，药品和医疗器械整体及格率较为抱负，但一次性医疗器械的质量还待提高，这类环境不但江西省存在，在全国规模内都比力遍及。一次性医疗器械包罗输液管、针头、打针器等等，这些产物良多都要与人体直接接触，其质量黑白极可能直接影响到患者健康，为了保障患者平安必需严把医疗器械质量关，同时我国医疗器械行业高速成长，规范产物治理也很是需要，如许才能增进行业的健康成长，从这方面来讲也应当催促企业提高产物质量，并经由过程加年夜监管力度的法子来保障结果，让患者用上平安的医疗器械。

编纂：小郑 ylqx.qgyyzs.net