医疗器械整改竣事 安庆立案查处案件31起2014-8-22 8:52:25 来历：搜狐 浏览数：

8月15日，安庆市为期5个月的医疗器械“五整治”专项步履竣事。此次重点整治了安庆市医疗器械行业的子虚注册申报、背规出产、不法经营、强调宣扬、利用无证产物等五hth����种行动。

此次专项整治步履中，市食物药品监视治理局查抄医疗器械出产经营、利用单元共483家，此中，医疗器械出产企业19家、医疗器械经营企业293家、医疗器械利用单元171家，并针对医疗器械注册、出产、畅通和利用环节存在的凸起问题，展开了打针用透明质酸钠、定制式义齿、高风险植入性医疗器械的分项查抄。

从查抄环境来看，存在医疗器械零售企业缺少医疗器械监管法令律例常识、经营利用单元购进验收环节治理较差、经营利用单元医疗器械摆设贮存不合适划定、医疗器械质量治理档案成立不完美、对进口医疗器械的验收不严酷等问题。

法律部分在眼镜、助听器等零售市场进行查抄时发现，隐形眼镜市场存在无证经营现象；出产企业未将查抄装备类医疗器械标签铭文打在装备上，医疗器械零售企业对购进的查抄装备类医疗器械贫乏索票索证意识；贫乏验收发卖记实等景象。今朝，法律部分责令整改企业130家，立案查处案件31起。

在医疗器械“五整治”专项步履竣事以后，整治步履扫尾不结束，食药监部分将把医疗器械专项整治工作与平常监管等其它工作连系起来进行，从重从严对一些不克不及依照划定经营、利用医疗器械的单元和小我进行处置，进一步规范医疗器械市场秩序，并加年夜宣扬培训力度，提高医疗器械经营、利用者的能力和程度。