吉林省万余家医疗器械企业将设“平安总监”2014-8-19 9:27:51 来历：举世医疗器械网 浏览数：

为增进医疗器械出产经营利用单元进一步落本色量平安主体责任，保障人平易近大众用械平安有用，近日，吉林省食物药品监视治理局摸索在10000余家医疗器械出产经营企业和医疗机构，成立实行医疗器械“平安总监”轨制。

轨制要求，医疗器械出产经营企业和医疗机构的法定代表人或首要负责人，该当录用医疗器械质量负责报酬医疗器械平安总监，作为本企业医疗器械产物质量平安主管人员，承当医疗器械产物质量平安治理首要职责。轨制对医疗器械平安总监须具有的前提、变动和平常治理进行了规范。

吉林省食物药品监视治理局将在运行进程中进一步健全和完美相干轨制，阐扬医疗器械平安总监在信息交换、质量风险治理中的桥梁感化，包管医疗器械hth����平安总监依法行使质量决议权和否决权，增进企业增强质量治理，健全质量治理系统，为确保医疗器械产物质量平安打下坚实根本。